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更新時(shí)間：2024-01-19
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藥物大部分以晶體的形式存在，利用X射線(xiàn)衍射，我們可以獲得每種不同的晶型的藥物特征的衍射信息。如同指紋一樣，在數(shù)據(jù)庫(kù)中每種晶型都有特征的衍射圖譜。即使對(duì)于含有多成分的固體制劑而言，其中原料藥與輔料各自對(duì)應(yīng)的粉末X射線(xiàn)衍射圖譜不會(huì)發(fā)生變化，可作為藥物晶型定性判斷的依據(jù)。因而對(duì)于未知的藥物樣品，通過(guò)PXRD ，我們可以很快通過(guò)比對(duì)實(shí)測(cè)圖中的衍射峰的位置，強(qiáng)度，從已有數(shù)據(jù)庫(kù)中查到原料藥的晶體結(jié)構(gòu)相匹配的衍射圖譜，從而準(zhǔn)確鑒定該藥物的晶型。PXRD對(duì)于藥物晶型的定性研究主要分為兩個(gè)方面：
（1）對(duì)原料藥多晶型的鑒定。
（2）對(duì)固體制劑中原料藥的鑒定。不同的賦形劑或小分子添加劑影響著固體制劑中原料藥的晶型或?qū)е略纤幏蔷Щ?。PXRD對(duì)固體制劑中原料藥多晶型的研究主要考察賦形劑或小分子添加劑對(duì)其的影響。
圖1 撲熱息痛的兩種晶型 Nichols & Frampton (1998) J.Pharm.Sci. 87(6), 684-693
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